Как сообщают русские СМИ, со следующего года практически все российские производители лекарств могут лишиться права продавать свою продукцию. Уточняется, что, например, у туберкулезных вакцин производства российских ФГУП «НПО «Микроген» и «Медгамала» (филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи»), а также у вакцин для профилактики полиомиелита Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова РАМН нет подтверждения условий производства требованиям GMP (Good Manufacturing Practice, международные стандарты качества).
Как сообщают источники, до 2014 г. все российские производители лекарств обязаны перейти на международные стандарты качества, иначе их лицензии перестанут действовать. Российские стандарты GMP - актуальный и адаптированный перевод GMP Европейского союза, говорит заместитель гендиректора Stada CIS Иван Глушков. Сейчас, по его словам, подтвердить соответствие этим стандартам может инспекторат тех стран, где GMP уже действует; позже - с момента создания - это сможет (сможет ли? - КЦ) делать и российский инспекторат.
Выяснилось, что у упомянутого выше «Микрогена» стандартам GMP соответствует лишь часть мощностей, полностью перейти на новые стандарты к 1 января 2014 г. компания не успеет, бьет в рынду профукавший все полимеры гендиректор «Микрогена» какой-то Петр Каныгин. Значит, есть риск, что с нового года некоторые производства должны будут приостановить деятельность, опомнился этот эффективный управленец.
Для справки: «Микроген» - крупнейший российский производитель иммунобиологических препаратов. В портфеле компании, по ее собственным данным, более 380 наименований продукции. Среди них - туберкулезная вакцина для новорожденных БЦЖ-М и вакцина против гриппа «Гриппол» для так называемого "национального календаря профилактических прививок". Выходит, что под угрозой - вакцинация всего поголовья русских рабов.
На закупку вакцин, входящих в национальный календарь прививок, в 2013 г. из и так уже давно поющего романсы бюджета выделено (позволено украсть - КЦ) 6,17 млрд руб. Долю «Микрогена» в национальном календаре прививок специалист по провалам Каныгин оценивает в 70%. В 2014 г. в календарь может войти также прививка против пневмококковой инфекции, а финансирование прививочных мероприятий - увеличено до 11,26 млрд руб.
Год назад «Микроген» подсчитал (неужели нигде не ошибся? - КЦ): модернизация предприятий в соответствии со стандартами GMP обойдется в 17 млрд руб. и займет 2-4 года, плачет Каныгин. В этом году, продолжает он, компания направила в госбанду "Минпромторг" заявку на выделение ему 2,6 млрд руб. (а рожа не треснет? - КЦ) по федеральной целевой программе по распилу «Развитие российской фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 г.
Решить проблему можно за счет введения переходного периода для российских производителей иммунобиологических препаратов: это сложное производство полного цикла, производство некоторых лекарств занимает несколько месяцев, пытается сохранить хорошую мину при плохой игре шулер Каныгин. Также «Микроген», по словам этого шныря, рассматривает возможность покупки предприятий, которые уже соответствуют международным стандартам.
Таким образом, если срок введения GMP останется прежним для всех без исключения препаратов, то российские пациенты, настоящие и потенциальные, останутся без лекарств: сейчас только 15% (процент явно завышен - КЦ) из 600 российских производственных площадок имеют сертификат GMP или могут подтвердить соответствие стандартам. С этим соглашается руководитель "Центра социальной экономики" Давид Мелик-Гусейнов. Переноса сроков не будет, предупреждал замминистра промышленности и торговли стрелочник Сергей Цыб.
Представители госбанд "Минздрав" и "Минпромторг", "Медгамала" и Института полиомиелита на вопросы журналистов отвечать не захотели.
Отдел мониторинга
Кавказ-Центр
